創薬・先端医療

創薬・先端医療では革新的デバイスを活用した先端医療など5つを主要な製品・技術等とし、先行するファーストインクラス製品・ベストインクラス製品と感染症対応製品を説明。ファーストインクラスは新しい作用で世界初承認、ベストインクラスは同作用で最も優れる製品で、ブロックバスターやアンメットメディカルニーズ製品を想定。昨年免疫分野でのノーベル賞受賞もあり日本は高い基礎研究力・高品質な治験に強み。実用化人材不足、スタートアップ・国際共同治験の資金不足が課題。製薬企業で眠る創薬シーズをカーブアウトさせ投資を呼び込む。

創薬では治験体制の強化、AI・データ利活用による研究開発プロセスの高度化・効率化で日本発の創薬シーズを一気通貫でグローバルに社会実装する「世界直行型」開発を実現し海外市場獲得を目指す。目標として日米欧の同時承認取得、製薬企業の特許品市場規模について世界市場と同水準の成長を目指す。感染症対応製品はCOVID-19に代表される感染症医薬品で供給途絶が国民の生命に直結し供給途絶リスク低減が急務。平時有事の需給変動、抗菌薬の原材料特定国依存、免疫グロブリンの国内自給未達が課題。買上げ・備蓄支援、国際規制調和、国内生産体制確保に取り組む。

革新的デバイスについて。診断機器は画像技術を中心に高い競争力を有するが、AI技術を取り込んだ革新的デバイスの創出で競争力を高め新興国含む世界市場に展開。治療機器はオープンイノベーションの不足・資金調達の難しさが課題だが近年のAIによるパラダイムシフトを好機と捉えオープンイノベーションコア拠点の強化で世界市場獲得を目指す。コア拠点強化やラピッドプロトタイピング環境構築で日本の医療機器メーカーの世界獲得市場について2040年に28兆円を目標とする。

ヘルスケア関連サービスについて。近年ライフログデータ等を活用したヘルスケア関連サービスの重要性が高まる。日本の優れた医療データや技術の強みを活かし予防・健康づくりの効果のエビデンスを構築し企業や保険者がサービスを選びやすい環境を整備。サービス活用のインセンティブ強化で質の高いヘルスケアサービスの社会実装を進め国内市場を拡大し中長期的にアジア諸国等海外市場へ展開。健康投資額を2025年の約1兆円から2040年までに約2倍に拡大し「攻めの予防医療」による健康医療安全保障を実現する。

創薬力強化による健康医療安全保障の構築を、新技術立国を支える取組として進めるとした。

創薬力の強化のためより活発な創薬が行われる環境の整備を行うとともに、医薬品の安定供給確保のため企業間の連携・協力・再編を進める取組等を行うとした。医療・介護等の分野では職員の処遇改善支援や物価高を踏まえた経営改善支援に取り組むとした。

創薬力をいかに上げるかについてAI for Scienceが鍵になると主張。日本の製薬企業に眠る知見を発見するナレッジAIと、AlphaFoldのようなシミュレーションAIの両輪で回していくことが重要とした。

日本の優れた創薬力を基盤に拡大する世界市場を着実に取り込み、革新的新薬を国民と世界の患者に届けるとともに、感染症対応製品の自立確保に向け国産体制を強化していくとした。

創薬・先端医療分野では我が国の優れた基礎研究力や高品質な治験環境を活かし新たな創薬シーズの創出から実用化まで一気通貫で進める環境を整え、画期的新薬を海外市場獲得につなげる「世界直行型」開発を実現するとした。ワクチン・抗菌薬等の感染症対応医薬品について備蓄・輸出等を通じた安定的な需給確保を行うとした。

戦略17分野のデジタル・サイバーセキュリティ分野について前回会議で先行して示した公共DX基盤に加え、医療DX基盤・自動運転など官民投資ロードマップの検討を進めていると報告。医療DX基盤は医療機関の情報システムをクラウドネイティブ型へ刷新するため大病院向けシステムの一体的な開発・普及支援や電子カルテと部門システムの標準インターフェース構築を進め、全国的なデータ連携基盤で質が高く効率的な医療を実現し創薬や先端医療機器開発にもつなげるとした。

英国はライフサイエンスを近代産業戦略の柱とし、2030年に欧州首位・2035年に世界3位を目標。R&D投資と健康データ活用が3本柱。

米国は国内創薬能力の維持を安全保障課題とし、保護主義と促進策の両面で医薬サプライを確保(英Plan等と並ぶ各国動向)。

韓国は2030年までにバイオ医薬輸出倍増と3つのブロックバスター新薬開発を目標に、大胆な規制改革で産業成長を支援。

韓国の創薬パイプラインは2020年1,477→2024年3,233に増加し世界の約14%・米中に次ぐ3位。世界トップ5入りを目指す。

中国は医薬品を戦略産業に指定し国家支援を集中、臨床試験開始数で世界首位、2024年の first-in-class パイプラインの24%を占め米国に次ぐ。

中国はイノベーションと医薬全体の底上げを両輪とする包括的アプローチを取り、日本の創薬力強化の参照対象。

EU域内のバイオテクノロジー・バイオ製造を加速し、規制、資金、人材、市場形成を通じて医薬・産業バイオの競争力を高める政策パッケージ。

ゲノム研究と個別化予防医療を推進するUAEの国家戦略。国民の遺伝情報基盤を整え、疾病予防・診断・治療の高度化を狙う。

バイオ技術・バイオ製造を国家競争力と供給網強靱化の柱に位置づけ、医薬品、診断、データ、製造能力の連邦横断強化を指示。

医療AIの診断、治療、研究、創薬、公衆衛生利用に関する倫理・人権・ガバナンス原則と推奨事項を示すWHOガイダンス。

英国ライフサイエンスを10年で世界有数の拠点にする戦略。創薬、ワクチン、ゲノム・医療データ、臨床試験、NHSでの実装を重視。

パンデミック対応を踏まえ、ワクチン・治療薬・バイオ製造・臨床試験・研究人材を強化し、国内ライフサイエンス産業基盤を再構築する戦略。

54十億ユーロ規模の投資計画。健康分野ではバイオ医薬品、医療機器、研究・産業化支援を通じ、将来技術の国内リーダー育成を狙う。

PRECISEが中核となり、ゲノム・臨床データを活用した精密医療研究、薬剤選択、疾患予防、産業連携を進める国家精密医療戦略。

NSTDAが示すBCGモデル。8重点分野に医薬・ワクチン、医療機器、バイオ化学を含め、研究開発と国内生産力強化を掲げる。

欧州委員会は2020年11月25日に『欧州医薬品戦略』を採択、公衆衛生主導の創薬・規制・政策を整備。

BIRACが運営する国家プログラム。ワクチン、バイオ治療薬、診断・医療機器、臨床試験ネットワーク等の研究開発と実装を支援。

Emphasized strategic competition in biotechnology, public-private coordination, secure bioeconomy infrastructure, talent, data governance, and faster translation of biological innovation.

Focused on when novel or exceptional biomedical technologies need public deliberation, risk assessment, transparency, and updated governance beyond routine grant review.

Discussed evidence standards for safety, efficacy, durability, manufacturing controls, patient follow-up, and risk-benefit evaluation for advanced therapy products.

Raised priorities around genome-scale biology, data infrastructure, user facilities, predictive models, and biological design capabilities that can support drug discovery and biomanufacturing ecosystems.

Addressed sector growth, NHS adoption, clinical trials, medicines manufacturing, data and genomics assets, and investment conditions for advanced therapies and pharmaceutical innovation.

Considered basic and strategic bioscience funding, infrastructure, skills, institute capabilities, and translation routes relevant to biotechnology-enabled drug discovery and biologics development.

Focused on quality, safety, efficacy, classification, certification, and scientific guidance for ATMPs moving through EU regulatory pathways.

Discussed innovation frameworks, research-to-market transfer, biotechnology value chains, sustainability, and governance conditions for bio-based industries including health-related biotechnology.

Positioned biotechnology and health innovation within integrated innovation strategy, with attention to research infrastructure, AI/data use, public-private implementation, and social deployment.

Handled technical and policy questions around product review, post-market safety, standards, and regulatory treatment of advanced medical products including regenerative medicine products.

Covered pharmaceutical policy questions affecting drug development, authorisation frameworks, access, shortages, intellectual-property incentives, and resilience of medicines supply.

Highlighted scale-up of biomanufacturing, data and automation infrastructure, workforce, standards, and coordinated federal investment to translate biotechnology into health and industrial applications.

日本の医薬品産業に関する市場規模、研究開発、承認、医療制度、国際比較などの統計をまとめた製薬協のデータブック。

日産化学の2025年版統合報告書。機能性材料、農業化学品、医薬品などの事業と成長戦略を扱う。

2035年に向けた日本の製薬産業の目指す姿、創薬イノベーション、患者アクセス、産業基盤に関する業界団体のビジョン。

日本の製薬産業政策に関する製薬協の2025年政策提言で、研究開発環境、薬価制度、医薬品アクセスなどを扱う。

小野薬品の研究開発、グローバルスペシャリティファーマ戦略、主要製品、財務・非財務情報をまとめた報告書。

小野薬品の研究開発、グローバルスペシャリティファーマ戦略、主要製品、財務・非財務情報をまとめた報告書。

再生医療製品の製造における新興技術、イノベーション、スケールアップ、品質管理課題を扱うワークショップ報告。

小野薬品の研究開発、グローバルスペシャリティファーマ戦略、主要製品、財務・非財務情報をまとめた報告書。

再生医療の研究・製造・臨床実装を支える将来人材に必要なスキル、教育、トレーニング課題を整理した報告。

小野薬品の研究開発、グローバルスペシャリティファーマ戦略、主要製品、財務・非財務情報をまとめた報告書。

バイオ医薬・ライフサイエンス製造の技術課題、デジタル化、連続生産、品質・規制対応を整理する技術ロードマップ。

小野薬品の研究開発、グローバルスペシャリティファーマ戦略、主要製品、財務・非財務情報をまとめた報告書。

医療AIの診断、治療、研究、創薬、公衆衛生利用に関する倫理・人権・ガバナンス原則と推奨事項を示すWHOガイダンス。

再生医療の研究開発、製造、規制、臨床導入をシステムとして捉え、複雑な実装課題への対応を検討する報告。

NHGRIがゲノム研究の次段階を示す戦略ビジョンとして、基礎研究、ゲノム医療、社会的影響、人材・データ基盤を整理した文書。

遺伝子治療・遺伝子ベース治療の臨床試験設計に関し、希少疾患、小規模集団、長期追跡、評価指標の課題を検討した報告。

再生医療治療の製造プロセス、品質保証、標準化、臨床実装に向けた技術・規制上の課題を整理した報告。

細胞治療を中心に、再生医療分野の科学的到達点、臨床応用への課題、機会を整理するワークショップ報告。

未規制の幹細胞治療提供に対し、品質・安全性・臨床根拠を確保するための課題と対応を扱うワークショップ報告。

CIRMの研究支援、科学戦略、ガバナンス、治療開発の進展を検討し、再生医療研究制度の方向性を示す報告。

ヤクルト本社のIRライブラリに掲載される統合報告書。乳酸菌飲料、医薬品、海外事業などを扱う。

2026 11th International Conference on Pharmacy and Pharmaceutical Science (ICPPS 2026)

論点: chemistry; medicine

薬学と社会の接点

論点: medicine; 社会変革

論点: Dyeing and Modifying Textile Fibers; Education and Critical Thinking Development; Extraction and Separation Processes; Various Chemistry Research Topics

論点: Bee Products Chemical Analysis; Natural Antidiabetic Agents Studies; Traditional and Medicinal Uses of Annonaceae

論点: Adsorption and biosorption for pollutant removal; Coal and Coke Industries Research; Collagen: Extraction and Characterization; Reservoir Engineering and Simulation Methods

論点: Health and Pharmaceutical Development

論点: Medical and Pharmaceutical Research (WCMPR ); chinese; clinical; traditional; treatment

GENOMIC MEDICINE 2018 NORDIC CONFERENCE

論点: biology

論点: Regenerative Medicine; clinical; hemophilia; score

論点: Medicine and Biopharmaceutical; clinical; diagnosis; medicine; teaching

JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES AND RESEARCH (ISSN: 0975-1459)

論点: pharmacology